上海罗氏制药有限公司(下称“罗氏”)回应,一度接踵而来上海眼药门事件的“安维汀”(Avastin,又译为阿瓦斯汀)最后准许在中国内地月上市。9月6日、8日,两批总计116名患者到上海市第一人民医院眼科拒绝接受安维汀药品静脉注射,随后61名患者经常出现眼部红肿、视力模糊不清等症状,先后住院拒绝接受目前定性为假药,关于如何转入医院以及如何引起不良反应,目前还无可奉告,正在展开立案调查。
上海市卫生局新闻处副处长宋国梵回应。瑞安医院的药都就是指香港总部仓储过来,这个药是好药,就是没有在内地上市,我们主要是用作化疗肿瘤,三年来没曾为任何不良反应。我们从没用作眼科。
因涉嫌的瑞安医院的一位工作人员对本报回应。没批号的药品就是假药,假药不分质量否合格。一位专家回应。
但是罗氏制药公共事务部经理曹涌回应,上海市第一人民医院和瑞安医院所用的安维汀并非他们生产。不过在9日安维汀事件传出后,曹涌10日曾向媒体回应:患者的确用于了罗氏的产品。而在得知检验结果后,罗氏也回应反感指责这种改置患者安危于坚决的药品不实不道德。
中国目前有30多家医院在用安维汀化疗湿性黄斑变性,激进估算也有上千患者在用于。昨日,有业内资深人士告诉他本报,还包括上海,如果说这么多医院用的都是假药,是说不过去的;而且如果说涉及部门一点也不知情,也是不太可能的。
作为罗氏制药旗下的知名产品之一,安维汀于2004年取得FDA上市批准后。有医院方面人士在专访中向记者透漏,实质上,安维汀上市后旋即,其在适应证之外的眼部疾病化疗就渐渐开始,如老年性黄斑变性、糖尿病视网膜恶性肿瘤等,这几年较少说道也化疗了上万人,确实出有事故的不多,我们专业领域里对它还是较为接纳的。而对于此次的患者反应,该人士指出,仅次于的有可能还是在药品储存运输的冷链管理和分纸盒上,从症状来看,难道是药物失活或变性引发的。
他更进一步认为,比较境外走私走私的渠道有可能,安维汀在国内临床试验的渠道更加必须仔细检查,那些以非卖品形式留下的安维汀,在医院里,有可能出于利益和医疗救助的双重考虑到被留给。目前流通在上海的安维汀究竟是何渠道转入医院,又是何机构不实都还在调查中。
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